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計量技術規范助推標準物質高質量發展
? ? ??標準物質是指具有足夠均勻和穩定的特性的物質,適用于測量中或標稱特性檢查中的預期用途,其研制和生產均離不開可靠的質量管理與保證措施。近日,市場監管總局發布《標準物質研制(生產)機構通用要求》《標準物質的定值及均勻性、穩定性評估》《標準物質計量比對計量技術規范》《純度標準物質定值計量技術規范 高純金屬純度標準物質》等4項標準物質領域國家計量技術規范,是我國在標準物質共性技術和高純物質等計量技術規范領域最新研究成果。規范的正式實施將有助于推動標準物質高質量發展,促進標準物質領域技術進步和創新升級。
? ? ? 國際接軌的研發和生產管理體系是取得國際互認、形成國際競爭優勢的關鍵。JJF 1342-2022《標準物質研制(生產)機構通用要求》(替代JJF 1342-2012)實現與現行ISO 17034:2016《標準物質研制(生產)者能力的通用要求》的接軌,涵蓋了該國際標準在結構、資源、技術、體系等方面的全部要求。其發布與實施將進一步促進我國標準物質研制(生產)機構管理體系的規范化運行,確保標準物質的研發、生產和服務質量。
? ? ? 標準物質的均勻性與穩定性評估、定值及不確定度評估是標準物質研制和生產的關鍵環節,也是國家一級、二級標準物質定級鑒定評審的重點內容。JJF 1343-2022《標準物質的定值及均勻性、穩定性評估》(替代JJF 1343-2012)修改采用ISO指南35:2017《標準物質—定值及均勻性、穩定性評估指南》,針對標準物質研制方案策劃、均勻性與穩定性實驗方案設計、不同定值模式下的技術要求、新型統計學方法與不確定度評估等方面,給出更為詳細和完善的規定。該規范具有較強的可操作性和技術指導意義,有利于規范標準物質的研制和生產過程,確保標準物質量值的溯源性、準確性與可靠性。
? ? ? 隨著標準物質品種和數量的不斷增多,不同標準物質量值之間的一致性日益受到關注。計量比對作為保障量值準確一致、支撐計量事中事后監管的有效手段,在標準物質領域得到越來越廣泛的運用。首次制定發布的《標準物質計量比對計量技術規范》將為標準物質領域開展計量比對提供技術依據,同時也可為標準物質量值核查等活動提供技術參考。
? ? ? 純物質是各領域成分量測量結果實現向SI單位摩爾溯源的基礎物質,涉及冶金、材料、食品、環境、生物、衛生等關鍵領域。首次制定發布的《純度標準物質定值計量技術規范 高純金屬純度標準物質》,對有關純度定值技術、不確定度評估、溯源性要求等進行了詳細規定,將更好指導我國高純金屬純度標準物質的規范化研制,推動以純物質為基礎的國家化學測量量值溯源體系加快構建。
? ? ? 截至目前,我國已發布標準物質領域國家計量技術規范17項,被廣泛應用到標準物質的研制生產、技術評審、監督管理和國際互認等領域。計量技術規范在指導標準物質高質量發展,支撐標準物質定級鑒定評審與量值監管等方面發揮著越來越重要的作用。
? ? ? 全國標準物質計量技術委員會負責標準物質領域計量技術規范的制定工作,秘書處設在中國計量科學研究院標準物質研究與管理中心。
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